第一部分冠心丹参滴丸产品概述
一、冠心丹参滴丸处方资料
[成分]丹参、三七、降香油[功能主治]活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。[用法用量]舌下含服,一次10粒,一日3次。
[药品规格]每粒重0.04g,目主要有如下规格:0.04g*粒/盒、0.04g*粒/盒、0.04g*粒/盒[批准文号]国药准字Z
[生产企业]哈尔滨业锐药业有限公司
二、国家目录入选情况
1.国家医保乙类产品(版)
2.14省市新农合目录:广东、山东、四川、河北、黑龙江、河南、浙江、甘肃、湖南、山西、吉林、内蒙、广西、安徽等。
3.14省市慢病目录:广东、河北、河南、黑龙江、安徽、湖北、新疆、辽宁、山西、四川、呼伦贝尔、乌海、锡林郭勒、桂林等。
4.国家中药保护品种
三、共识指南入选情况
1.年冠心丹参滴丸入选中国医师协会全科医师分会双心学组编写的《心血管疾病合并失眠诊疗专家共识》。
2.年冠心丹参滴丸入选中华中医药学会心血管病分会编写的《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》。
3.年冠心丹参滴丸入选中国康复医学会心血管病专业委员会编写的《在心血管科就诊患者心理处方中国专家共识》(待公布)。
四、产品专利
冠心丹参滴丸业锐拥有自主知识产权,为国家专利技术产品,目前拥有3项国家发明专利、8项实用新型专利及2项外观专利。
专利类别
专利名称
专利号
发明专利
冠心丹参滴丸及其制备方法
ZL.8
发明专利
一种中药组合物及其制备方法
ZL.3
发明专利
一种降香挥发油的提取方法
ZL.0
第二部分冠心丹参滴丸产品定位及核心信息
一、产品定位
冠心丹参滴丸——冠心病伴精神心理障碍患者治疗首选用药。
二、核心信息
1.改善心肌缺血,缓解冠心病症状。
2.调节自主神经,改善焦虑和抑郁,作用与氟西汀相似。
3.固体分散技术,起效快,舌下含服,避免首过效应,生物利用度高。
4.不含冰片,长期服用更安全。
第三部分冠心丹参滴丸组方分析
一、组方分析
冠心丹参滴丸始于经典药对专著《施今墨对药临床经验集》中记载的经典丹七(丹参、三七)药对,并在此基础上对配方加以改良,去除了安全性存疑的冰片,加入具有“理气解郁”之特效的降香。其中,丹参通脉止痛,可扩张血管,缓解胸闷胸痛症状;三七活血化瘀,可改善血液流变性及血粘度,增加供血;降香行气解郁,改善焦虑、抑郁等情志症状。三种药物合用,协同增效,优势互补,对形、气、神三方面治疗,三管齐下,实现冠心病的双心治疗,使患者心脏好、心情好。刘书霞等通过分子网络药理学技术,初步构建了冠心丹参滴丸分子-靶标蛋白--疾病网络。其发现冠心丹参滴丸中54种特征性成分可调控ESR2,MMP9,ESRl,SLC2A1,等46个与"双心"相关疾病基因的表达,涉及冠心病、心律失常、神经官能症、高血压、糖尿病、抑郁、焦虑等30种疾病。(研究11冠心丹参滴丸双心作用的分子网络机制)
二、不同于活血化瘀的独特成分——降香的现代药理作用
1.降香对中枢神经系统呈现抑制作用:镇静、镇痛、抗惊厥。
2.降香中酚类成分具有干预神经变性疾病的作用。
3.降香中的*酮化合物对谷氨酸诱导的氧化应激损伤有保护作用,可作为潜在的神经保护剂。
4.降香与丹参配伍,可以显著提高丹参素的吸收及生物利用度,降低丹参素的清除率,增强药效。
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