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A、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂B、应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款，依法追究刑事责任C、甲医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂D、在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
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答案：D解析：举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。
某地区卫生行*执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。
5、题干：甲中医诊所未履行审批或备案擅自开展中药制剂配制的法律责任是（
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A、按生产劣药给予处罚B、按生产假药给予处罚C、按无证生产给予处罚D、按无证配制给予处罚
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答案：B解析：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中华人民共和国中医药法》规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
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